什么是兒童防護(hù)包裝？

兒童防護(hù)包裝是指52個(gè)月以下的兒童在合理時(shí)間內(nèi)難以打開（或難以接觸到包裝內(nèi)的物品），但70歲及以下的成年人能夠正常使用的一種包裝。

這類包裝可分為可重復(fù)封口和不可重復(fù)封口兩種，每種都可能采用多種不同的方式來實(shí)現(xiàn)兒童防護(hù)功能。根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)BS EN ISO 8317:2004的定義，可重復(fù)封口包裝是指“一種在次開啟后，能夠以相似的安全程度重新封口，并且能夠在不損失安全性的前提下，足夠多次地使用以分發(fā)全部?jī)?nèi)容物的包裝�！�

可重新封口的包裝采用多種方法確保兒童無法打開。所有方法均基于一個(gè)事實(shí)：52個(gè)月以下的兒童無法同時(shí)完成兩個(gè)動(dòng)作。三種流行的兒童防護(hù)機(jī)制分別是：按壓旋轉(zhuǎn)式，這是一種雙件式模塑結(jié)構(gòu)，其優(yōu)勢(shì)在于會(huì)給兒童呈現(xiàn)一個(gè)虛假的可操作提示；擠壓旋轉(zhuǎn)式，通常為單件式模塑結(jié)構(gòu)，常用于家居產(chǎn)品；后是“對(duì)齊箭頭”式包裝，即容器和蓋子上的兩個(gè)固定點(diǎn)必須對(duì)齊才能打開包裝。所有可重新封口的兒童防護(hù)包裝均由容器和蓋子組成，即完整的包裝。因此，存在兒童防護(hù)包裝，但不存在單獨(dú)的兒童防護(hù)蓋子或兒童防護(hù)容器。

不可復(fù)封的兒童防護(hù)包裝根據(jù)歐洲標(biāo)準(zhǔn)BS EN 14375:2003的定義為：“（一種）當(dāng)全部或部分內(nèi)容物被取出后，無法再次正確關(guān)閉的兒童防護(hù)包裝或兒童防護(hù)包裝的一部分。”典型的不可復(fù)封包裝包括泡罩包裝和條形包裝，常用于藥品和一次性家用產(chǎn)品的包裝。泡罩包裝由一個(gè)聚合物托盤組成，其開口側(cè)在填充過程中被密封到鋁箔蓋材上。在不可復(fù)封包裝中設(shè)計(jì)兒童防護(hù)功能通常通過將開啟過程設(shè)計(jì)為兩步來實(shí)現(xiàn)，例如“撕拉并按壓”，或者使用一種兒童柔軟的指甲無法穿透的紙標(biāo)簽，將其貼在蓋材上。

防兒童開啟包裝通常由塑料制成，或含有高比例的塑料成分�？芍貜�(fù)密封的包裝可能包含玻璃容器，而泡罩包裝常采用鋁箔和紙張封口材料；然而，塑料、聚丙烯（PP）、高密度聚乙烯（HDPE）、低密度聚乙烯（LDPE）或聚氯乙烯（PVC）是主要使用的材料。因此，這種類型的包裝對(duì)塑料行業(yè)至關(guān)重要。

防兒童開啟包裝何時(shí)在英國和歐盟出現(xiàn)？

防兒童開啟可重復(fù)封口包裝于20世紀(jì)70年代中期次在英國引入。這是一種源自美國的產(chǎn)品，過去四十年間在英國及其他歐盟成員國的接受度日益提高。在英國，一次性防兒童開啟包裝的出現(xiàn)較為緩慢，直到2001年才實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。除需符合國際、歐洲或美國標(biāo)準(zhǔn)外，特定產(chǎn)品使用防兒童開啟包裝的相關(guān)要求已載入多項(xiàng)法規(guī)。其中包括《2012年人用藥品法規(guī)》及GHS/CLP，后者于2015年全面生效。

自問世以來，防兒童開啟包裝不僅在抵御兒童開啟的防護(hù)等級(jí)上，而且在成人使用的便捷性方面均得到了改進(jìn)并更趨有效。此外，業(yè)界在減輕包裝重量方面持續(xù)投入，防兒童開啟包裝也不例外。

如何認(rèn)證包裝具有防兒童開啟功能？

要達(dá)到防兒童開啟標(biāo)準(zhǔn)，包裝必須符合以下四項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)之一：

BS EN ISO 8317:2004 是一項(xiàng)涵蓋任何內(nèi)容物可重復(fù)封口包裝的國際標(biāo)準(zhǔn)。

BS EN 14375:2003 是一項(xiàng)涵蓋藥品不可重復(fù)封口包裝的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

BS EN 862:2005 是一項(xiàng)涵蓋非藥品不可重復(fù)封口包裝的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。

16 CFR 1700.20 是一項(xiàng)美國法規(guī)，涵蓋了藥品和非藥品的可重復(fù)封口及不可重復(fù)封口包裝。該法規(guī)在美國具有強(qiáng)制性，并已被許多其他采納。

盡管這些標(biāo)準(zhǔn)在細(xì)節(jié)上有所不同，但它們非常相似。它們屬于型式試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，而非質(zhì)量管理工具，每項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)都包含兩項(xiàng)測(cè)試：兒童測(cè)試和成人測(cè)試。

兒童測(cè)試規(guī)定，需由多達(dá)200名年齡在42至51個(gè)月（即三歲半至四歲零三個(gè)月）的兒童組成的小組對(duì)包裝進(jìn)行測(cè)試。每名兒童將獲得一個(gè)包裝并嘗試打開，五分鐘后，他們將觀看一段無聲演示，隨后再嘗試打開包裝五分鐘。要通過測(cè)試，小組中85%的兒童必須在演示前無法打開包裝，80%的兒童必須在演示后仍無法打開包裝。

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兒童防護(hù)包裝：那些迷思

孩子們可以打開，但成年人卻不行。

這完全不屬實(shí)。當(dāng)然，確實(shí)有些成年人會(huì)遇到困難，而且高達(dá)15%的測(cè)試小組成員能夠打開包裝，但這依然符合標(biāo)準(zhǔn)。不過，測(cè)試確保了處于“危險(xiǎn)年齡段”的兒童無法打開包裝。

我們并不需要它們。這完全是為了解決一個(gè)并不存在的問題而提出的方案。

再次強(qiáng)調(diào)，這并非事實(shí)。在2008年的《世界兒童傷害預(yù)防報(bào)告》中，世界衛(wèi)生組織（WHO）與聯(lián)合國兒童基金會(huì)指出，防兒童開啟包裝是“發(fā)達(dá)預(yù)防兒童中毒成功的案例之一”。在同份報(bào)告中，世衛(wèi)組織還指出，歐盟許多常見的非防兒童開啟泡罩包裝藥品，對(duì)兒童構(gòu)成了真正的安全隱患。

防兒童開啟包裝的益處與接受度

文中已提及防兒童開啟包裝在預(yù)防兒童中毒方面所做出的貢獻(xiàn)。這種包裝還能防止數(shù)以萬計(jì)的疑似中毒、輕微泄漏或非致命但令人擔(dān)憂的誤食等家庭意外。

兒童防護(hù)包裝的監(jiān)管結(jié)構(gòu)，不出所料，存在諸多可批評(píng)之處。但在許多情況下，行業(yè)、包裝、消費(fèi)品和醫(yī)療保健領(lǐng)域已采取行動(dòng)，規(guī)定了超出監(jiān)管要求的包裝標(biāo)準(zhǔn)。非監(jiān)管產(chǎn)品（如漱口水）通常采用兒童防護(hù)包裝，且在許多情況下，泡罩包裝的兒童防護(hù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)高于EN 14375規(guī)定的低標(biāo)準(zhǔn)。

持續(xù)進(jìn)行的包裝測(cè)試具有多方面的益處。觀察成年人開啟包裝的過程，已成為推動(dòng)無障礙設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)制定以及更易開啟包裝設(shè)計(jì)發(fā)展的催化劑。另一方面，隨著新型兒童防護(hù)包裝的開發(fā)，人們也會(huì)參考新的測(cè)試觀察結(jié)果。簡(jiǎn)而言之，1975年能有效防止兒童開啟的包裝，對(duì)于現(xiàn)代兒童而言可能已不足為懼，因?yàn)樗麄兊膶W(xué)習(xí)經(jīng)歷與過去有著顯著的不同。

防兒童開啟包裝在過去四十年里已被證明是挽救生命的工具，也是防止兒童發(fā)生雖不嚴(yán)重但令人擔(dān)憂的誤食事件的手段。這一點(diǎn)不僅得到了全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，也得到了聯(lián)合國兒童基金會(huì)和世界衛(wèi)生組織等機(jī)構(gòu)的認(rèn)同。